單項(xiàng)選擇題無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

A.縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)工商行政管理部門
D.市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交的資料（）？

A.產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)證書

2.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

A.隨意命名
B.簡(jiǎn)單明了
C.突出產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)
D.無(wú)需遵循特定原則

5.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則（）？

A.誠(chéng)實(shí)守信
B.公平競(jìng)爭(zhēng)
C.偷工減料
D.保證質(zhì)量

6.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書被注銷后，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理剩余的醫(yī)療器械（）？

A.自行處理
B.銷毀或退回原渠道
C.繼續(xù)銷售
D.捐贈(zèng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

7.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械最終產(chǎn)品在進(jìn)行任何生物學(xué)試驗(yàn)之前應(yīng)考慮材料的（）。

A.化學(xué)表征
B.來(lái)源
C.適用性
D.滅菌方式

8.單項(xiàng)選擇題為減少動(dòng)物消耗，最大限度地利用動(dòng)物資源可將不同試驗(yàn)項(xiàng)目在同一動(dòng)物上進(jìn)行，下列哪些試驗(yàn)可同時(shí)進(jìn)行（）。

A.植入性試驗(yàn)與慢性毒試驗(yàn)
B.細(xì)胞毒性與全身毒性試驗(yàn)
C.皮膚致敏與細(xì)胞毒性
D.血液相容性與致敏

9.單項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械的臨床使用過程中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循哪項(xiàng)原則來(lái)確?；颊甙踩ǎ?？

A.盡可能使用最新型的醫(yī)療器械
B.盡可能使用價(jià)格最高的醫(yī)療器械
C.根據(jù)患者的病情和需要選擇合適的醫(yī)療器械
D.無(wú)需考慮醫(yī)療器械的適用性和安全性

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的清洗、消毒和滅菌通常在哪個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行（）？

A.在使用前
B.在使用中
C.在使用后
D.無(wú)需進(jìn)行