單項選擇題醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布（）？

A.無需發(fā)布，直接召回
B.僅向醫(yī)療機構發(fā)布
C.向公眾、醫(yī)療機構和相關部門廣泛發(fā)布
D.僅向醫(yī)療器械生產企業(yè)發(fā)布


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1.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數據應當如何管理（）？

A.無需管理，試驗結束后銷毀
B.僅供試驗人員查看
C.嚴格保密，并按照國家相關法規(guī)進行保存和管理
D.僅供醫(yī)療器械生產企業(yè)使用

2.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應當如何處理（）？

A.無需處理，繼續(xù)銷售
B.降價銷售，減少損失
C.立即停止銷售，并召回已售出的產品
D.等待新的注冊證書后再銷售

3.單項選擇題醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

A.醫(yī)療器械的生產環(huán)節(jié)
B.醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)
C.醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)
D.以上所有環(huán)節(jié)

4.單項選擇題醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？

A.工商行政管理部門
B.海關
C.食品藥品監(jiān)督管理部門
D.醫(yī)療器械生產企業(yè)

5.單項選擇題醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責實施（）？

A.醫(yī)療器械的使用單位
B.醫(yī)療器械的經營企業(yè)
C.醫(yī)療器械的生產企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門

6.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產企業(yè)想要繼續(xù)生產該醫(yī)療器械，應該如何做（）？

A.無需任何操作，繼續(xù)生產
B.銷毀剩余產品，停止生產
C.提前向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊
D.自行更換注冊證書

7.單項選擇題醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？

A.醫(yī)療器械的復雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風險等級
D.醫(yī)療器械的生產成本

8.單項選擇題足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

A.長骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨

9.單項選擇題無菌器械生產企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經下列哪一部門批準（）。

A.縣級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.市級（食品）藥品監(jiān)督管理部門

10.單項選擇題下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

A.產品的注冊申請表
B.產品的生產流程圖
C.產品的臨床試驗資料
D.產品的商標注冊證書