A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑
B.非處方藥
C.第二類精神藥品
D.第一類精神藥品
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A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
B.藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度
C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作
D.通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益
B.中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人
C.藥品生產(chǎn)許可證
D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
A.甲、乙兩類
B.第一類和第二類
C.一、二級(jí)
D.甲類目錄和乙類目錄
A.工作基礎(chǔ)
B.政策依據(jù)
C.組織保證
D.管理辦法
A.異地使用
B.出租
C.從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
D.出售國(guó)家規(guī)定限制銷售的中藥材
A.依法予以取締
B.依法取締和查處
C.予以關(guān)閉
D.依法予以查處
A.在0-10攝氏度保存
B.在0-20攝氏度保存
C.在0-30攝氏度保存
D.專庫(kù)或?qū)9瘛㈦p人雙鎖、專帳保管
A.大型企業(yè)
B.中型企業(yè)
C.小型企業(yè)
D.首營(yíng)企業(yè)
A.所在單位考核同意
B.所在單位須如實(shí)上報(bào),由藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情況給予處分
C.所在?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)
D.所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)
A.有效
B.登記制度
C.資格制度
D.注冊(cè)制度
最新試題
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲(chǔ)存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開(kāi)放性、實(shí)用性等特征。
藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性。
處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。
銷售假藥的,沒(méi)收違法、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。
國(guó)家藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評(píng)。
藥品監(jiān)督檢驗(yàn)在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。
藥品具有特殊性和普通性。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國(guó)家局基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。