A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益
B.中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人
C.藥品生產(chǎn)許可證
D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
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A.甲、乙兩類(lèi)
B.第一類(lèi)和第二類(lèi)
C.一、二級(jí)
D.甲類(lèi)目錄和乙類(lèi)目錄
A.工作基礎(chǔ)
B.政策依據(jù)
C.組織保證
D.管理辦法
A.異地使用
B.出租
C.從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
D.出售國(guó)家規(guī)定限制銷(xiāo)售的中藥材
A.依法予以取締
B.依法取締和查處
C.予以關(guān)閉
D.依法予以查處
A.在0-10攝氏度保存
B.在0-20攝氏度保存
C.在0-30攝氏度保存
D.專(zhuān)庫(kù)或?qū)9?、雙人雙鎖、專(zhuān)帳保管
A.大型企業(yè)
B.中型企業(yè)
C.小型企業(yè)
D.首營(yíng)企業(yè)
A.所在單位考核同意
B.所在單位須如實(shí)上報(bào),由藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情況給予處分
C.所在?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)
D.所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)
A.有效
B.登記制度
C.資格制度
D.注冊(cè)制度
A.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.建有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄
C.從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。嚴(yán)禁從其它渠道采購(gòu)藥品。采購(gòu)中藥材除外
D.從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu),嚴(yán)禁從其它渠道采購(gòu)藥品
A.專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
C.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
D.相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
最新試題
藥品具有特殊性和普通性。
藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性。
甲類(lèi)非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品,這類(lèi)非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的非藥品專(zhuān)營(yíng)企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國(guó)家局基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理,各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)管理。
國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品,在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。
國(guó)家藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評(píng)。