獨(dú)立復(fù)核,是指另一個(gè)人來(lái)復(fù)核,但不一定重復(fù)稱(chēng)量。
這是由藥效及副作用來(lái)定的。為了簡(jiǎn)化,才設(shè)定了原則性標(biāo)準(zhǔn)。PDA有一個(gè)專(zhuān)題技術(shù)報(bào)告,約70頁(yè)。
基本是這樣。但也不完全是,驗(yàn)證不局限于設(shè)備的檢查。如水系統(tǒng)的驗(yàn)證,HVAC的驗(yàn)證,它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。
一般也有這個(gè)要求,特別是對(duì)那些有利于微生物生長(zhǎng)的品種,和極易在常溫下變質(zhì)而難清潔的品種,這類(lèi)品種要盡快清洗。
根據(jù)個(gè)別的工藝和系統(tǒng)的要求來(lái)定。
是當(dāng)然可以的。
通常指微生物生物指標(biāo),通過(guò)不同時(shí)間取樣,檢查微生物生長(zhǎng)的情況,應(yīng)控制在相應(yīng)潔凈區(qū)關(guān)鍵表面的允許限度。
最新試題
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
待包裝產(chǎn)品
交叉污染
原輔料
放行
制藥用水
實(shí)施變更的目的是什么?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?