問(wèn)答題新版GMP對(duì)水系統(tǒng)的要求,是否必須在貯罐安裝在線TOC?
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1.問(wèn)答題如何理解獨(dú)立復(fù)核?
4.問(wèn)答題確認(rèn)與驗(yàn)證的區(qū)別是什么?新版GMP下達(dá)以后,是不是設(shè)備的稱為確認(rèn),操作規(guī)程和工藝規(guī)程的稱為驗(yàn)證?
6.問(wèn)答題生產(chǎn)后立即對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗、滅菌需不需要再做“設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束至清潔前所允許的最長(zhǎng)時(shí)間間隔驗(yàn)證”?
9.問(wèn)答題新版通則第84條,已清潔設(shè)備最長(zhǎng)保存時(shí)限及設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束至清潔前所允許最長(zhǎng)間隔時(shí)限的確定如何驗(yàn)證?