獨(dú)立復(fù)核,是指另一個人來復(fù)核,但不一定重復(fù)稱量。
這是由藥效及副作用來定的。為了簡化,才設(shè)定了原則性標(biāo)準(zhǔn)。PDA有一個專題技術(shù)報(bào)告,約70頁。
基本是這樣。但也不完全是,驗(yàn)證不局限于設(shè)備的檢查。如水系統(tǒng)的驗(yàn)證,HVAC的驗(yàn)證,它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。
一般也有這個要求,特別是對那些有利于微生物生長的品種,和極易在常溫下變質(zhì)而難清潔的品種,這類品種要盡快清洗。
根據(jù)個別的工藝和系統(tǒng)的要求來定。
是當(dāng)然可以的。
通常指微生物生物指標(biāo),通過不同時間取樣,檢查微生物生長的情況,應(yīng)控制在相應(yīng)潔凈區(qū)關(guān)鍵表面的允許限度。
最新試題
放行
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
制藥用水
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
重新加工
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
受托方的職責(zé)是什么?
產(chǎn)品的放行的條件是什么?