單項選擇題進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得（）
A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口準許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》
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1.單項選擇題己在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
2.單項選擇題進口比利時生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得（）
A.《進口準許證》
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
3.單項選擇題已上市藥品改變劑型，其申請程序按（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
4.單項選擇題對已批準進口的藥品改變原注冊事項的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
5.單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口的藥品的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
6.單項選擇題生產(chǎn)已有國家藥品標準的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
7.單項選擇題新藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
8.單項選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
9.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
10.單項選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗