多項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)按可疑即報(bào)原則,直接通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)。應(yīng)該按個(gè)例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告的有()

A.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)
B.患者使用藥品出現(xiàn)的因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)
C.患者使用藥品出現(xiàn)的與超適應(yīng)癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)
D.患者使用藥品出現(xiàn)的與超劑量用藥、禁忌癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)


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7.單項(xiàng)選擇題用于治療兒童多動(dòng)癥,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量的是()

A.丁丙諾啡透皮貼劑
B.丁丙諾啡片劑
C.哌醋甲酯(任一劑型)
D.芬太尼注射劑

8.單項(xiàng)選擇題專用標(biāo)志為天藍(lán)色和白色相間的藥品是()

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,某零售藥店采用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證騙取了《藥品經(jīng)營許可證》,可以()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷藥品注冊(cè)證書
D.撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》。某零售藥店零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng),情節(jié)嚴(yán)重的,可以()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷藥品注冊(cè)證書
D.撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款

最新試題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

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針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

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以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

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有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

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完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

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關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

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