單項(xiàng)選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片,其中甲毒性中藥飲片沒有實(shí)行全國統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),其標(biāo)簽標(biāo)示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌",與批準(zhǔn)的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片,沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn),未注明生產(chǎn)批號(hào),并且沒有證據(jù)證明對(duì)人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時(shí),尚未銷售,貨值金額為20萬元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進(jìn)行了行政處罰,并移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事處罰。根據(jù)《藥品管理法》及《刑法》相關(guān)規(guī)定,關(guān)于上述信息中中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品安全法律責(zé)任的認(rèn)定,錯(cuò)誤的是()

A.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
C.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪
D.該企業(yè)構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品以及生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的行政責(zé)任


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2.單項(xiàng)選擇題用于治療兒童多動(dòng)癥,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量的是()

A.丁丙諾啡透皮貼劑
B.丁丙諾啡片劑
C.哌醋甲酯(任一劑型)
D.芬太尼注射劑

3.單項(xiàng)選擇題專用標(biāo)志為天藍(lán)色和白色相間的藥品是()

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,某零售藥店采用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證騙取了《藥品經(jīng)營許可證》,可以()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷藥品注冊(cè)證書
D.撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》。某零售藥店零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng),情節(jié)嚴(yán)重的,可以()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷藥品注冊(cè)證書
D.撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款

6.單項(xiàng)選擇題《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的核發(fā)部門是()

A.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

7.單項(xiàng)選擇題藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)許可,審批部門是()

A.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

9.單項(xiàng)選擇題來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市時(shí)需要提交的研究資料是()

A.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.非臨床研究
D.藥效學(xué)研究

10.單項(xiàng)選擇題了解某化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng),可查閱藥品說明書的()

A.【注意事項(xiàng)】
B.【藥物相互作用】
C.【禁忌】
D.【藥物過量】

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關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯(cuò)誤的是()。

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以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

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下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說法錯(cuò)誤的是()。

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關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

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根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

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