單項選擇題制定《中藥品種保護條例》的意義不包括（）。

A.促進了中藥質量和信譽的提升，起到了保護先進、促進老藥再提高的作用
B.使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制
C.促進了中藥產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)?；鸵?guī)范化生產(chǎn)
D.促進了中藥名牌產(chǎn)品的形成和科技進步


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1.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，不需要取得制劑批準文號的情形是（）。

A.醫(yī)療機構僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的
B.醫(yī)療機構應用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑的
C.醫(yī)療機構委托取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑的
D.醫(yī)療機構委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的

2.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，指導消費者安全合理用藥，體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的（）。

A.尊重同仁，密切協(xié)作
B.尊重患者，平等相待
C.進德修業(yè)，珍視聲譽
D.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

4.單項選擇題下列關于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是（）。

A.醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權的?。▍^(qū)、市）人民政府批準，可以進口
B.進口的藥品應當在指定的醫(yī)療機構內(nèi)用于特定醫(yī)療目的，不得擅自擴大使用單位或使用目的
C.不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學品
D.處方一般不得超過3日用量

6.單項選擇題關于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法，錯誤的是（）。

A.藥品追溯碼要求“一物一碼，物碼同追”
B.上市許可持有人可通過第三方技術機構建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)
C.藥品信息化追溯體系應包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
D.各省藥品監(jiān)督管理部門建立當?shù)厮幤沸畔⒒匪輩f(xié)同服務平臺，不斷完善各省間藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機制

7.單項選擇題個例藥品不良反應的收集和報告是不良反應監(jiān)測的工作基礎，也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。關于個例藥品不良反應收集和報告的說法，錯誤的是（）。

A.醫(yī)療機構及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應后，應當先向藥品上市許可持有人報告，再通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)提交報告
B.設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核
C.個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎，也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任
D.藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則，報告獲知的所有藥品不良反應信息

9.多項選擇題關于進口化妝品管理的說法，正確的有（）

A.對于進口化妝品，應當提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及符合化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國開展的相關的研究和試驗的資料
C.普通化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝網(wǎng)備進字（境內(nèi)責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱）+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝特進字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)”

10.多項選擇題下列藥品投訴舉報，不予受理的情形包括 （）

A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入訴訟程序的
B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入仲裁程序的
C.通過行政復議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入行政復議程序的
D.通過消費者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入程序的