多項選擇題根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

A.對批準(zhǔn)疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊申請時提出的進一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風(fēng)險的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理,直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
C.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)進行評估、驗證,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)變更管理的規(guī)定備案或者報告
D.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)


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1.多項選擇題根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()

A.各地要完善藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),推進藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè),提升藥學(xué)服務(wù)水平
B.激勵藥學(xué)人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)強化藥師對處方的審核,規(guī)范和導(dǎo)醫(yī)師用藥行為,并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價值
D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核體系

2.多項選擇題關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()

A.符合條件的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》外西藥和中成藥,一律由企業(yè)按程序提出申報,經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍
B.各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理,中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障行政部門確定
C.目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判或準(zhǔn)入競價、公布結(jié)果5個階段
D.國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制,原則上每年調(diào)整一次

5.單項選擇題

某省中醫(yī)院(三級甲等)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

A.委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號
C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后即可配制
D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對批準(zhǔn)或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查

6.單項選擇題

某省中醫(yī)院(三級甲等)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

A.應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工
C.至少配備一名副主任中藥師以上的專業(yè)技術(shù)人員
D.負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

9.單項選擇題屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑

10.單項選擇題具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑

最新試題

針對該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()

題型:單項選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項選擇題

個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:單項選擇題

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。

題型:單項選擇題

下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()

題型:多項選擇題

促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:單項選擇題

下列關(guān)于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項選擇題

關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()

題型:多項選擇題