單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期是()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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1.單項選擇題下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說法不正確的是()

A.必須真實、合法,不得含有虛假的內(nèi)容
B.以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準
C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
D.可以用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

2.單項選擇題發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)()

A.企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準文號
B.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號
C.廣告發(fā)布地省級工商行政管理部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準文號
D.廣告發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準文號
E.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準文號

3.單項選擇題下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理的說法錯誤的是()

A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法
B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容
C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
D.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

4.單項選擇題關(guān)于實行市場調(diào)節(jié)價的藥品,下列說法不正確的是()

A.應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格
B.應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定,制定和標明藥品零售價格
C.除依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價以外的藥品定價方式
D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得自行改變藥品價格
E.禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為

5.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是()

A.所標明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
B.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

6.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方能進口的是()

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.首次在國外銷售的藥品
C.首次在國內(nèi)銷售的藥品
D.已有國家標準的藥品
E.沒有實施批準文號管理的中藥材

7.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是()

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實施批準文號管理的中藥材
D.新藥或已有國家標準的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

8.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進口藥品到達海關(guān)后,海關(guān)憑()

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品注冊證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口準許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口企業(yè)準許證》放行

9.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.撤銷批準文號
B.撤銷《進口藥品注冊證》
C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.按假藥處理
E.進行再評價

10.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進口藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)()

A.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗機構(gòu)登記備案
E.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)登記備案