A.組織落實(shí)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門有關(guān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作任務(wù)
B.協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作重要事宜
C.每年組織召開協(xié)調(diào)工作會(huì)議。
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A.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息的收集、審核、評(píng)價(jià)、反饋和報(bào)告工作
B.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的第一、二類醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的有關(guān)技術(shù)工作
C.負(fù)責(zé)實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的宣傳、教育、培訓(xùn)工作
D.對(duì)下級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)并進(jìn)行工作考核
A.會(huì)同省轄市衛(wèi)生主管部門監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)規(guī)定的實(shí)施
B.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的設(shè)置
C.會(huì)同省轄市衛(wèi)生主管部門組織本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳、教育和培訓(xùn)工作
D.協(xié)助上級(jí)主管部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡不良事件的調(diào)查并負(fù)責(zé)上報(bào)工作對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械依法采取相應(yīng)管理措施
A.會(huì)同省衛(wèi)生廳制定全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及管理規(guī)定，并監(jiān)督實(shí)施
B.會(huì)同省衛(wèi)生廳組織全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的宣傳、教育、培訓(xùn)工作
C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的設(shè)置
D.會(huì)同省衛(wèi)生廳組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡不良事件進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)和處理
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省級(jí)
D.國(guó)家
A.1
B.2
C.3
D.5
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省級(jí)
A.20
B.30
C.40
D.60
A.3
B.4
C.5
D.6
A.10
B.30
C.60
D.90
A.3
B.6
C.9
D.12
最新試題
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級(jí)管理制度。
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外，還應(yīng)當(dāng)滿足以下（）特殊要求。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括（）等。
醫(yī)療器械召回可分為（）。
進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬元以下罰款。
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范，應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。