A.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、審核、評價、反饋和報告工作
B.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的第一、二類醫(yī)療器械再評價的有關(guān)技術(shù)工作
C.負(fù)責(zé)實施本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳、教育、培訓(xùn)工作
D.對下級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo)并進行工作考核
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A.會同省轄市衛(wèi)生主管部門監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)規(guī)定的實施
B.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的設(shè)置
C.會同省轄市衛(wèi)生主管部門組織本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳、教育和培訓(xùn)工作
D.協(xié)助上級主管部門對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡不良事件的調(diào)查并負(fù)責(zé)上報工作對相關(guān)醫(yī)療器械依法采取相應(yīng)管理措施
A.會同省衛(wèi)生廳制定全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及管理規(guī)定，并監(jiān)督實施
B.會同省衛(wèi)生廳組織全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳、教育、培訓(xùn)工作
C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的設(shè)置
D.會同省衛(wèi)生廳組織對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡不良事件進行調(diào)查、核實和處理
A.縣級
B.市級
C.省級
D.國家
A.1
B.2
C.3
D.5
A.縣級
B.市級
C.省級
A.20
B.30
C.40
D.60
A.3
B.4
C.5
D.6
A.10
B.30
C.60
D.90
A.3
B.6
C.9
D.12
A.20
B.30
C.60
D.90
最新試題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督管理工作。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗檢疫機構(gòu)并處10萬元以下罰款。
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的，會受到下列哪些懲罰？（）
報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）。
應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括（）
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外，還應(yīng)當(dāng)滿足以下（）特殊要求。