A.從事第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的
B.從事第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的
C.從事第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的
D.從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的
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A.表示功效的斷言或者保證
B.說(shuō)明治愈率或者有效率
C.與其他醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)相比
D.利用廣告代言人做推薦、證明
A.企業(yè)名稱
B.法定代表人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.生產(chǎn)地址非文字性變更
A.申請(qǐng)?jiān)黾由a(chǎn)的產(chǎn)品不屬于原生產(chǎn)范圍的
B.申請(qǐng)?jiān)黾赢a(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍，并且與原許可生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件相似的
C.申請(qǐng)?jiān)黾赢a(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍，與原許可產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件要求有實(shí)質(zhì)性不同的
D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所變更或者生產(chǎn)地址文字性變更的
A.原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷證件
B.沒(méi)收違法所得
C.違法所得不足1萬(wàn)元的，處1-3萬(wàn)元以下罰款；違法所得1萬(wàn)元以上的，處違法所得3-5倍罰款
D.構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰
A.許可證編號(hào)
B.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍
C.發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限
D.附醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、載明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、注冊(cè)號(hào)等信息
A.能量治療器械
B.診斷監(jiān)護(hù)器械
C.液體輸送器械
D.電離輻射器械
A.政府引導(dǎo)
B.企業(yè)落實(shí)
C.統(tǒng)籌推進(jìn)
D.分步實(shí)施
A.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
B.生產(chǎn)標(biāo)識(shí)
C.圖像標(biāo)識(shí)
D.圖形標(biāo)識(shí)
A.合法
B.科學(xué)
C.明確
D.真實(shí)
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營(yíng)
D.使用
最新試題
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫書(shū)面訂單，訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括（）。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的監(jiān)督管理工作。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證，編號(hào)不變，有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。
報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí)，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）。
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有（）。
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫(kù)執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。