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A.省食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
A.一類(lèi)
B.二類(lèi)
C.二、三類(lèi)
D.三類(lèi)
A.3
B.4
C.5
D.6
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國(guó)家
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國(guó)家
A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過(guò)程中出現(xiàn)(),應(yīng)當(dāng)停止使用,會(huì)同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),開(kāi)展調(diào)查分析,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估,采取必要風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并及時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)告。
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外,還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下()特殊要求。
()可用于體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有()。
產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。
體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括()。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。
定制式醫(yī)療器械名稱(chēng)要規(guī)范,應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱(chēng)”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫(xiě)書(shū)面訂單,訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括()。