天天爱天天做天天享受,无码AV无码免费一区二区 ,国产精选在线麻豆理论片

判斷題研究中心啟動會召開通常會以會議紀(jì)要的形式記錄會議參會人員、會議時(shí)長、會議內(nèi)容、會議過程中的提問以及需要跟進(jìn)的事項(xiàng)等等，并將定稿的會議紀(jì)要存檔在研究者文件夾。

1.判斷題通常情況下臨床試驗(yàn)在開始篩選、入組受試者之前，都會在研究中心召開啟動會。

2.判斷題啟動會開始前，所有參會人員需在會議簽到表上簽名，會后將簽到表存檔。

3.判斷題CRC可以記錄研究中心啟動會過程中大家提出的意見和建議，會后反饋給CRA，并及時(shí)跟進(jìn)。

4.判斷題研究中心啟動會前應(yīng)準(zhǔn)備好培訓(xùn)資料，培訓(xùn)宣講PPT打印成冊以及方案、研究者手冊、ICF、CRF等。

5.判斷題在研究中心啟動會時(shí)，我們可以收集研究者簡歷和本試驗(yàn)的分工授權(quán)表。

6.判斷題通常情況下，研究中心啟動會可在獲得倫理批件之前召開。

7.判斷題研究中心啟動會是指導(dǎo)研究者規(guī)范開展臨床試驗(yàn)的重要培訓(xùn)，可以認(rèn)為是研究中心試驗(yàn)起點(diǎn)。

8.多項(xiàng)選擇題研究中心啟動會時(shí)的培訓(xùn)內(nèi)容可以包括如下哪些內(nèi)容？（）

A.試驗(yàn)方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料（SD）收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法

9.多項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)會議分類包括（）

A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動會
D.中期分析會
E.總結(jié)會

10.多項(xiàng)選擇題CRC開始臨床試驗(yàn)項(xiàng)目前，必須確保：（）

A.完成GCP培訓(xùn)
B.被研究者授權(quán)相應(yīng)的職責(zé)
C.完成授權(quán)職責(zé)的培訓(xùn)
D.簡歷更新并存放在研究者文件夾中