多項(xiàng)選擇題CRC開(kāi)始臨床試驗(yàn)項(xiàng)目前，必須確保：（）

A.完成GCP培訓(xùn)
B.被研究者授權(quán)相應(yīng)的職責(zé)
C.完成授權(quán)職責(zé)的培訓(xùn)
D.簡(jiǎn)歷更新并存放在研究者文件夾中


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于召開(kāi)研究中心啟動(dòng)會(huì)，以下說(shuō)法正確的是（）

A.只能由倫理秘書(shū)向參加啟動(dòng)會(huì)的人員進(jìn)行試驗(yàn)方案的講解
B.只有授權(quán)參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動(dòng)
C.CRC可以協(xié)助啟動(dòng)會(huì)簽到工作
D.CRC可以協(xié)助提前布置場(chǎng)地及預(yù)約參會(huì)人員
E.PI應(yīng)在啟動(dòng)會(huì)上向申辦方代表告知儲(chǔ)備病源情況

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)的主要目的，下列說(shuō)法正確的有哪些？：（）

A.PI對(duì)參與研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分工授權(quán)
B.必要情況下培訓(xùn)GCP相關(guān)的指導(dǎo)原則
C.篩選病源
D.培訓(xùn)填寫病例報(bào)告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問(wèn)題和可行的解決對(duì)策

3.多項(xiàng)選擇題研究者中心啟動(dòng)會(huì)前，對(duì)研究藥物的要求，以下說(shuō)法正確的是：（）

A.本中心已經(jīng)接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設(shè)施和場(chǎng)地
B.研究藥品以及對(duì)照藥品能夠被區(qū)分出來(lái)
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里

4.多項(xiàng)選擇題某中心準(zhǔn)備召開(kāi)研究中心啟動(dòng)會(huì)（SIV）并且希望召開(kāi)研究中心啟動(dòng)會(huì)后即可開(kāi)始篩選潛在的受試者，在此之前需要確保以下哪些事項(xiàng)已經(jīng)完成：（）

A.EC的遞交和批準(zhǔn)
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運(yùn)輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運(yùn)輸?shù)呐鷾?zhǔn)

5.單項(xiàng)選擇題啟動(dòng)會(huì)上，通常情況下以下哪項(xiàng)工作不需要CRC完成？（）

A.培訓(xùn)藥品管理員
B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問(wèn)題

6.單項(xiàng)選擇題以下哪類人員不需要參與啟動(dòng)會(huì)：（）

A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗(yàn)相關(guān)科室人員（如影像科醫(yī)生）