A.只能由倫理秘書向參加啟動會的人員進行試驗方案的講解
B.只有授權參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動
C.CRC可以協(xié)助啟動會簽到工作
D.CRC可以協(xié)助提前布置場地及預約參會人員
E.PI應在啟動會上向申辦方代表告知儲備病源情況
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.PI對參與研究團隊進行分工授權
B.必要情況下培訓GCP相關的指導原則
C.篩選病源
D.培訓填寫病例報告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對策
A.本中心已經接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設施和場地
B.研究藥品以及對照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里
A.EC的遞交和批準
B.協(xié)調研究藥物和研究物資的運輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運輸的批準
A.培訓藥品管理員
B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問題
A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗相關科室人員（如影像科醫(yī)生）
最新試題
關于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）
SMA在工作時發(fā)現SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容？（）
CRF中答Query的注意事項有：（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應當：（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）