多項(xiàng)選擇題
以下哪幾種情況需進(jìn)行文件編制（）。
A.生產(chǎn)開工前、新產(chǎn)品投產(chǎn)前、新設(shè)備安裝前
B.引進(jìn)新處方或新方法前
C.處方或方法有重大變更時(shí)
D.驗(yàn)證前和驗(yàn)證后
E.組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí)
以下哪幾種情況需進(jìn)行文件編制（）。
A.生產(chǎn)開工前、新產(chǎn)品投產(chǎn)前、新設(shè)備安裝前
B.引進(jìn)新處方或新方法前
C.處方或方法有重大變更時(shí)
D.驗(yàn)證前和驗(yàn)證后
E.組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí)
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多項(xiàng)選擇題
無菌藥品批次劃分的原則正確的是（）。
無菌藥品批次劃分的原則正確的是（）。
A.大（?。┤萘孔⑸鋭┮酝慌湟汗拮罱K一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
B.同一批產(chǎn)品如用不同的滅菌設(shè)備或同一滅菌設(shè)備分次滅菌的，應(yīng)當(dāng)可以追溯
C.粉針劑以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
D.凍干產(chǎn)品以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
E.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑等以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
多項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)定置管理是指通過調(diào)整現(xiàn)場物品擺放位置來處理好以下哪些關(guān)系（）。
生產(chǎn)定置管理是指通過調(diào)整現(xiàn)場物品擺放位置來處理好以下哪些關(guān)系（）。
A.人與人之間的關(guān)系
B.人與物之間的關(guān)系
C.人與場所之間的關(guān)系
D.部門與部門之間的關(guān)系
E.物與場所之間的關(guān)系
多項(xiàng)選擇題
如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容（）。
如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容（）。
A.物料的名稱或代碼
B.接收批號(hào)或流水號(hào)
C.生產(chǎn)人員
D.分裝容器中物料的重量或數(shù)量
E.必要時(shí)標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期
多項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的（）。
生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的（）。
A.名稱
B.代碼
C.批號(hào)
D.標(biāo)識(shí)
E.批記錄
多項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備和工作場所沒有（）。
生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備和工作場所沒有（）。
A.上批遺留的產(chǎn)品
B.上批遺留的文件
C.與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料
D.本批生產(chǎn)的物料
E.本批的文件