判斷題臨床試驗方案中必須對所用的藥物說明給藥途徑、劑量、劑量方案和治療時間。

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4.多項選擇題影響受試者依從性的因素以下有哪些（）

A.疾病因素
B.環(huán)境因素
C.試驗藥物因素
D.研究者因素
E.申辦方因素

5.多項選擇題加強對受試者的管理，提高受試者依從性有以下哪幾項意義（）

A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時間、經(jīng)費，縮小試驗規(guī)模，使試驗順利進行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性

6.多項選擇題如何提高受試者的依從性（）

A.試驗開始前，充分知情，告知注意事項，慎重做出決定
B.試驗進行中，制定溝通計劃，關(guān)心受試者的疾病進展情況，如有發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正
C.試驗中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約，及時溝通
D.牢記受試者的權(quán)益

7.多項選擇題受試者依從性可分以下哪幾類（）

A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從

8.多項選擇題下列哪些不包括在試驗方案內(nèi)（）

A.試驗?zāi)康?br /> B.試驗設(shè)計
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補償規(guī)定
E.知情同意書

9.多項選擇題關(guān)于試驗方案包括內(nèi)容，以下說明正確的有哪些？（）

A.入選標準、排除標準
B.試驗用藥物的劑型、包裝、標簽及劑量使用詳細描述
C.受試者交通補助的金額
D.隨訪的次序和時限

10.單項選擇題臨床試驗方案不包括以下哪項內(nèi)容？（）

A.試驗題目
B.試驗?zāi)康?br /> C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號
D.參考文獻