A.任何單位出具的檢驗報告
B.委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告
C.自檢報告
D.自檢報告+委托檢驗報告
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.主要研究者的資格
B.臨床試驗的人員配備以及設(shè)備條件等是否符合試驗要求
C.該臨床試驗是否能帶來經(jīng)濟(jì)效益
D.受試者入選、排除是否科學(xué)和公平
A.在具備相應(yīng)條件且按照規(guī)定備案的醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)開展
B.應(yīng)當(dāng)獲得倫理委員會的同意
C.列入需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
D.研究者應(yīng)當(dāng)建立覆蓋醫(yī)療器械臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系
最新試題
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后，可采取的風(fēng)險控制措施包括（）
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有（）
倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理，下列說法正確的是（）
醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括（）
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括（）
開展醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)滿足（）
用于統(tǒng)計的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。