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A.主營品種、首營品種、易變質(zhì)的品種。
B.對儲存條件有特殊要求的品種和各級藥檢部門重點抽查的品種
C.近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種
D.近效期不足六個月的品種和超過生產(chǎn)日期兩年以上的品種。
A.通風(fēng)降濕
B.密封降濕
C.人工或機器吸潮
A.驗證方案
B.驗證標(biāo)準(zhǔn)
C.驗證報告
D.驗證偏差處理和預(yù)防措施
A.避光、遮光
B.通風(fēng)、防潮
C.陰涼、干燥
D.防蟲、防鼠
最新試題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后，應(yīng)當(dāng)如何處理？
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括（）等項目。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱。
什么是告誡信、場地管理文件？
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對（）等采取封存等控制措施。
有下列哪些情形的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷，并予以公告（）。