判斷題凡在購進(jìn)藥品檢查及驗收、在庫藥品養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷后退回藥品檢查及驗收時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑或質(zhì)量問題的藥品相應(yīng)責(zé)任人員（倉管員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員、出庫復(fù)核員、銷售員）應(yīng)立即填寫《藥品不合格報告》，向質(zhì)量管理部報告。

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2.多項選擇題下列藥品需要進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)的是（）

A.主營品種、首營品種、易變質(zhì)的品種。
B.對儲存條件有特殊要求的品種和各級藥檢部門重點抽查的品種
C.近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種
D.近效期不足六個月的品種和超過生產(chǎn)日期兩年以上的品種。

3.多項選擇題濕度過高時，可以采?。ǎ┑却胧┻M(jìn)行控制。

A.通風(fēng)降濕
B.密封降濕
C.人工或機器吸潮

4.多項選擇題在對溫濕度系統(tǒng)進(jìn)行驗證實施過程中，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并形成驗證控制文件，文件內(nèi)容包括（）

A.驗證方案
B.驗證標(biāo)準(zhǔn)
C.驗證報告
D.驗證偏差處理和預(yù)防措施

5.多項選擇題儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取（）等措施。

A.避光、遮光
B.通風(fēng)、防潮
C.陰涼、干燥
D.防蟲、防鼠

6.多項選擇題企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實際，包括（）

A.質(zhì)量管理制度
B.部門及崗位規(guī)則
C.操作規(guī)程
D.檔案
E.報告
F.記錄
G.憑證

7.單項選擇題藥品在庫養(yǎng)護(hù)的原則為（） 

A.以養(yǎng)為主
B.以防為主
C.以檢查為主
D.以保管為主

8.單項選擇題對于庫存近效期藥品到達(dá)有效期截止日期而變?yōu)檫^期失效藥品時，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時填寫（），向質(zhì)量管理部報告。

A.不合格藥品報告單
B.近效期藥品催銷月報表
C.不合格藥品報廢銷毀記錄
D.近效期藥品催銷表

9.單項選擇題藥品肝復(fù)樂的有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

最新試題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能（）。

題型：多項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型：多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。

題型：多項選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

題型：問答題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型：判斷題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些？

題型：問答題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些情形，屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的，依法予以處罰？

題型：問答題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型：多項選擇題

從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些？

題型：問答題

什么是告誡信、場地管理文件？

題型：問答題