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A.主營品種、首營品種、易變質(zhì)的品種。
B.對儲存條件有特殊要求的品種和各級藥檢部門重點抽查的品種
C.近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種
D.近效期不足六個月的品種和超過生產(chǎn)日期兩年以上的品種。
A.通風(fēng)降濕
B.密封降濕
C.人工或機(jī)器吸潮
A.驗證方案
B.驗證標(biāo)準(zhǔn)
C.驗證報告
D.驗證偏差處理和預(yù)防措施
A.避光、遮光
B.通風(fēng)、防潮
C.陰涼、干燥
D.防蟲、防鼠
A.質(zhì)量管理制度
B.部門及崗位規(guī)則
C.操作規(guī)程
D.檔案
E.報告
F.記錄
G.憑證
最新試題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。