多項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書中有關(guān)【用法用量】說法正確的是（）

A.用法用量應(yīng)當(dāng)包括用法和用量兩部分
B.需按療程用藥的，必須注明療程
C.規(guī)定用藥期限的，必須注明期限
D.應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系
E.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書中有關(guān)【藥物過量】說法正確的是（）

A.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)
B.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的處理方法
C.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的劑量
D.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)的，可以不標(biāo)明該項(xiàng)
E.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說明

2.單項(xiàng)選擇題藥品（包括中藥、天然藥物）說明書首頁左上角標(biāo)識(shí)的內(nèi)容是（）

A.核準(zhǔn)日期和修改日期
B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.商品名稱
D.廠家標(biāo)識(shí)

3.單項(xiàng)選擇題外用藥標(biāo)識(shí)為紅色方框底色內(nèi)標(biāo)注（）

A.白色“外”字
B.黑色“外”字
C.藍(lán)色“外”字
D.紅色“外”字
E.綠色“外”字

4.單項(xiàng)選擇題特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品的專用標(biāo)識(shí)標(biāo)注的位置是（）

A.說明書首頁右上方
B.說明書首頁右下方
C.說明書首頁左上方
D.說明書首頁左下方
E.說明書首頁中上方

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，一般不在說明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說明的是（）

A.需要慎重的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況
E.有藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書中【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括（）

A.用藥的劑量
B.中毒劑量
C.計(jì)量方法
D.用藥次數(shù)
E.療程期限

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書【藥品名稱】項(xiàng)應(yīng)按下列順序列出（）

A.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音
B.商品名稱、通用名稱、漢語拼音、英文名稱
C.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
D.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱
E.英文名稱、通用名稱、商品名稱、漢語拼音

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定，下列敘述正確的有（）

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年，過期作廢
B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案
C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜
D.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
E.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出

9.多項(xiàng)選擇題藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查（）

A.《廣告法》
B.《藥品管理法》
C.《藥品管理法實(shí)施條例》
D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》
E.國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定

10.多項(xiàng)選擇題無需審查的藥品廣告包括（）

A.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的
B.或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的
C.不良反應(yīng)小的中成藥
D.更改了少部分內(nèi)容的藥品廣告
E.藥典收載的藥品