A.需要慎重的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況
E.有藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響
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A.用藥的劑量
B.中毒劑量
C.計(jì)量方法
D.用藥次數(shù)
E.療程期限
A.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音
B.商品名稱、通用名稱、漢語拼音、英文名稱
C.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
D.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱
E.英文名稱、通用名稱、商品名稱、漢語拼音
A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年,過期作廢
B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案
C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜
D.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
E.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出
A.《廣告法》
B.《藥品管理法》
C.《藥品管理法實(shí)施條例》
D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》
E.國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定
A.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的
B.或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的
C.不良反應(yīng)小的中成藥
D.更改了少部分內(nèi)容的藥品廣告
E.藥典收載的藥品
A.申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件
B.申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件
C.代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件
D.藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說明書
E.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件
A.當(dāng)提交《藥品廣告審查表》復(fù)印件
B.當(dāng)提交批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件
C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體
D.提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位印章
E.重新進(jìn)行審批
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定
B.省級(jí)以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的
C.廣告覽督管理機(jī)關(guān)人員瀆職的
D.藥品廣告審查機(jī)關(guān)工作人員瀆職的
E.藥品廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形
A.在發(fā)布時(shí)不得更改廣告內(nèi)容
B.內(nèi)容需要改動(dòng)的,須經(jīng)過企業(yè)所在地省級(jí)工商管理部門批準(zhǔn)
C.內(nèi)容需要改動(dòng)的,須在企業(yè)所在地省級(jí)共商管理部門變更登記
D.內(nèi)容需要改動(dòng)的,需要重新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
E.內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.縣級(jí)以上工商行政管理部門
D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)
E.代理機(jī)構(gòu)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯(cuò)誤的是()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()