A.說明書首頁右上方
B.說明書首頁右下方
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您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.需要慎重的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況
E.有藥對于臨床檢驗的影響
A.用藥的劑量
B.中毒劑量
C.計量方法
D.用藥次數(shù)
E.療程期限
A.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音
B.商品名稱、通用名稱、漢語拼音、英文名稱
C.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
D.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱
E.英文名稱、通用名稱、商品名稱、漢語拼音
A.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為3年,過期作廢
B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案
C.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜
D.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
E.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出
A.《廣告法》
B.《藥品管理法》
C.《藥品管理法實施條例》
D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》
E.國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定
A.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的
B.或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的
C.不良反應(yīng)小的中成藥
D.更改了少部分內(nèi)容的藥品廣告
E.藥典收載的藥品
A.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
B.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件
C.代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件
D.藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實際使用的標(biāo)簽及說明書
E.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件
A.當(dāng)提交《藥品廣告審查表》復(fù)印件
B.當(dāng)提交批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件
C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體
D.提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位印章
E.重新進(jìn)行審批
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定
B.省級以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的
C.廣告覽督管理機(jī)關(guān)人員瀆職的
D.藥品廣告審查機(jī)關(guān)工作人員瀆職的
E.藥品廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形
A.在發(fā)布時不得更改廣告內(nèi)容
B.內(nèi)容需要改動的,須經(jīng)過企業(yè)所在地省級工商管理部門批準(zhǔn)
C.內(nèi)容需要改動的,須在企業(yè)所在地省級共商管理部門變更登記
D.內(nèi)容需要改動的,需要重新申請藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
E.內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號
最新試題
非處方藥的有效性的特點是()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)的制度為()。
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果用藥的情形是()
從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()