單項(xiàng)選擇題外用藥標(biāo)識(shí)為紅色方框底色內(nèi)標(biāo)注()

A.白色“外”字
B.黑色“外”字
C.藍(lán)色“外”字
D.紅色“外”字
E.綠色“外”字


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1.單項(xiàng)選擇題特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品的專用標(biāo)識(shí)標(biāo)注的位置是()

A.說(shuō)明書(shū)首頁(yè)右上方
B.說(shuō)明書(shū)首頁(yè)右下方
C.說(shuō)明書(shū)首頁(yè)左上方
D.說(shuō)明書(shū)首頁(yè)左下方
E.說(shuō)明書(shū)首頁(yè)中上方

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》,一般不在說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說(shuō)明的是()

A.需要慎重的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
D.用藥過(guò)程中需觀察的情況
E.有藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》,說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)應(yīng)按下列順序列出()

A.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音
B.商品名稱、通用名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱
C.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音
D.通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱
E.英文名稱、通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定,下列敘述正確的有()

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年,過(guò)期作廢
B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案
C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜
D.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
E.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出

6.多項(xiàng)選擇題藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的,方可予以通過(guò)審查()

A.《廣告法》
B.《藥品管理法》
C.《藥品管理法實(shí)施條例》
D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》
E.國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定

7.多項(xiàng)選擇題無(wú)需審查的藥品廣告包括()

A.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的
B.或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的
C.不良反應(yīng)小的中成藥
D.更改了少部分內(nèi)容的藥品廣告
E.藥典收載的藥品

8.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件,同時(shí)提交()

A.申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件
B.申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件
C.代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書(shū)原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件
D.藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)
E.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件

9.多項(xiàng)選擇題關(guān)于異地發(fā)布藥品廣告說(shuō)法正確的是()

A.當(dāng)提交《藥品廣告審查表》復(fù)印件
B.當(dāng)提交批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件
C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過(guò)審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體
D.提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位印章
E.重新進(jìn)行審批

最新試題

非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于處方調(diào)劑,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題