A.入庫日期
B.產(chǎn)品名稱，規(guī)格型號
C.注冊證號，生產(chǎn)企業(yè)許可證號
D.生產(chǎn)批號/序列號，生產(chǎn)日期，有效期
E.購貨者名稱
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A.醫(yī)療器械專業(yè)
B.生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)
C.機械、電子、醫(yī)學(xué)專業(yè)
D.生物工程、化學(xué)、藥學(xué)
E.護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理專業(yè)
A.熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范
B.熟悉企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識
C.符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范規(guī)定的資格要求
D.不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形
E.主管醫(yī)療器械經(jīng)營。
A.醫(yī)療器械有效期后2年
B.無有效期的，不得少于5年
C.植入類醫(yī)療器械進、銷記錄應(yīng)當永久保存
D.植入類醫(yī)療器械進、銷記錄至少保存5年
E.醫(yī)療器械有效期后3年
A.獨立履行職責
B.在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)
C.承擔相應(yīng)的質(zhì)量管理責任
D.負責銷售管理
E.負責儲運管理
A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負責人
C.質(zhì)量負責人
D.企業(yè)法定代表人或者負責人
最新試題
再評價報告應(yīng)當包括（）等。
進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴重的，由檢驗檢疫機構(gòu)并處10萬元以下罰款。
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級管理制度。
產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督管理工作。
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外，還應(yīng)當滿足以下（）特殊要求。
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更，需要進行生產(chǎn)許可證的登記事項變更。
醫(yī)療機構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)（），應(yīng)當停止使用，會同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，開展調(diào)查分析，進行風險受益評估，采取必要風險控制措施，并及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報告。
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進行現(xiàn)場審核。