A.獨(dú)立履行職責(zé)
B.在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)
C.承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任
D.負(fù)責(zé)銷售管理
E.負(fù)責(zé)儲運(yùn)管理
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A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人
A.涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的
B.擅自變更注冊地址、倉庫地址的
C.以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的
D.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實材料的
A.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員
B.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所;建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度
C.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備
D.應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持
A.無證經(jīng)營
B.濫用職權(quán)
C.徇私舞弊
D.玩忽職守
A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告
B.處1萬元以上2萬元以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測機(jī)構(gòu)的檢測資格,對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
最新試題
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
再評價報告應(yīng)當(dāng)包括()等。
生產(chǎn)許可變更包括如下情形(),需要進(jìn)行現(xiàn)場審核。
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會受到下列哪些懲罰?()
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證,可以出借。
體外診斷試劑登記事項包括()。
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。
下列()不屬于第一類體外診斷試劑。
報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時,均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。
()可用于體外診斷試劑臨床評價。