A.保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
B.保證所經營藥品安全的規(guī)定制度
C.保證企業(yè)服務質量的規(guī)章制度
D.保證藥品經營人員業(yè)務素質的規(guī)定制度
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A.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
B.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的人員以及必要的儀器
C.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
A.應當立即通知藥品生產企業(yè)或者供貨商
B.應當立即向藥品監(jiān)督管理部門報告
C.在生產企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品
D.應當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息
A.在分隔的區(qū)域內生產不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制
C.采用階段性生產方式
D.采用密閉系統(tǒng)進行生產
A.操作人員經過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產品
C.調查導致藥品投訴和質量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運過程中的質量風險
A.具有適當資質并經過培訓的人員
B.適當?shù)馁A運條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標簽
D.經批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
A.警告，責令限期改正
B.構成犯罪的，依法追究刑事責任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動
A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品，要求退回藥品生產企業(yè)或者經營企業(yè)銷毀處理
A.及時告知醫(yī)務人員相關信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產、銷售
D.主動召回
A.藥物相互作用引起的不良反應
B.所有可疑的不良反應
C.服用后導致住院時間延長的不良反應
D.服用后引起死亡的不良反應
最新試題
有關醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是（）
醫(yī)師處方必須遵循的原則是（）
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到不符合現(xiàn)行《藥品經營質量管理規(guī)范》的行為是（）
屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是（）
某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該藥品生產企業(yè)在新藥監(jiān)測期內應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的（）
某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方的印刷用紙為（）
經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有（）
某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方應當保存（）
《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括（）
醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循的原則（）