多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員
B.適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
D.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程


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1.多項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍，應(yīng)給予的處罰包括（）

A.警告，責(zé)令限期改正
B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

2.單項(xiàng)選擇題下列藥品不得在市場(chǎng)銷售的是（）

A.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預(yù)防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

3.多項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理方式有（）

A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布
D.對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷毀處理

4.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有（）

A.及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動(dòng)召回

5.多項(xiàng)選擇題對(duì)進(jìn)口滿5年的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括（）

A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
B.所有可疑的不良反應(yīng)
C.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
D.服用后引起死亡的不良反應(yīng)

6.多項(xiàng)選擇題對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括（）

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)
C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)
D.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)

7.多項(xiàng)選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

A.因服用藥品引起死亡的
B.長(zhǎng)期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)
D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

8.多項(xiàng)選擇題屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有（）

A.腭裂
B.耳聾
C.橫紋肌溶解
D.皮疹及皮膚瘙癢

9.多項(xiàng)選擇題不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的有（）

A.人參酒
B.維生素C泡騰片
C.雙黃連口服液
D.胎盤組織液

10.多項(xiàng)選擇題確定《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則包括（）

A.安全有效
B.臨床必需
C.價(jià)格便宜
D.使用方便

最新試題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方.處方不得超過(guò)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，無(wú)需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)，采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的網(wǎng)站報(bào)告的期限為（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方有關(guān)該處方的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方該處方不得超過(guò)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報(bào)告該中藥注射劑出現(xiàn)的（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題