A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制
C.采用階段性生產(chǎn)方式
D.采用密閉系統(tǒng)進行生產(chǎn)
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A.操作人員經(jīng)過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品
C.調(diào)查導致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風險
A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員
B.適當?shù)馁A運條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標簽
D.經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
A.警告，責令限期改正
B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理
A.及時告知醫(yī)務人員相關(guān)信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動召回
A.藥物相互作用引起的不良反應
B.所有可疑的不良反應
C.服用后導致住院時間延長的不良反應
D.服用后引起死亡的不良反應
A.所有可疑的不良反應
B.說明書中未載明的不良反應
C.服用后引起死亡的不良反應
D.服用后導致住院時間延長的不良反應
A.因服用藥品引起死亡的
B.長期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應
D.因服用藥品導致住院或住院時間延長
A.腭裂
B.耳聾
C.橫紋肌溶解
D.皮疹及皮膚瘙癢
最新試題
某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)應當采取的處置措施不包括（）
甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方.處方不得超過（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過（）
《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括（）
不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是（）
甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應當建立真實、完整的藥品購進記錄和驗收記錄，保存（）
某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗，導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的（）
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色（）
在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括（）