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問(wèn)答題GMP對(duì)人員培訓(xùn)的要求是什么？

1.問(wèn)答題藥品生產(chǎn)企業(yè)各類人員素質(zhì)要求是什么？

2.問(wèn)答題GMP的中心內(nèi)容是什么？

3.問(wèn)答題GMP在我國(guó)的發(fā)展簡(jiǎn)略情況是什么？

1988年：部頒第一版；1992年：部頒第二版；1998年：部頒第三版。

4.問(wèn)答題藥品的功能、特性及質(zhì)量要求是什么？

5.問(wèn)答題在質(zhì)量事故中產(chǎn)生人為差錯(cuò)的主要原因有哪些？

人員心理、生理疲勞、精力不集中，工作責(zé)任心不夠，工作能力不夠，培訓(xùn)不到位。

6.問(wèn)答題GMP實(shí)施的原則是什么？

一切都有文件材料--有章可循；一切按規(guī)定程序辦—照章辦事；一切操作都有記錄—有案可查。

7.問(wèn)答題GMP適用范圍是什么？

8.問(wèn)答題實(shí)施GMP的目的是什么？

9.問(wèn)答題1998年修訂版《GMP》制定依據(jù)是什么？什么時(shí)間開(kāi)始施行？（選擇或判斷）

1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。

10.問(wèn)答題GMP的名詞來(lái)源和中文含意是什么？

GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě)，中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。