為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染，補充的壓縮空氣應經(jīng)除菌過濾。

大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品，風險與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別，懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控；浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。

GMP沒有技術性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。