確切要求請(qǐng)與主管部門聯(lián)系。據(jù)悉,是正式生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒有全批次量的要求。
請(qǐng)參見ISPE 2009第253頁,通常約在7-12帕。企業(yè)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的大小自己作適當(dāng)調(diào)整。
不同情況下,可接受標(biāo)準(zhǔn)不同,不可能詳細(xì)闡述。原則:可接受標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)確保產(chǎn)品和工藝符合注冊(cè)的要求。
地面、墻壁、不接觸產(chǎn)品的工作面,清洗可用飲用水。
關(guān)鍵設(shè)備均取空氣阻斷方式,這是最安全的;洗手或沖洗器具的水池可設(shè)專用閥門控制排水,并有相應(yīng)管理制度。
最新試題
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
印刷包裝材料
重新加工
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
實(shí)施變更的目的是什么?
發(fā)放
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
藥品召回的基本要求是什么?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
物料留樣的要求是什么?