確切要求請(qǐng)與主管部門聯(lián)系。據(jù)悉,是正式生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒有全批次量的要求。
請(qǐng)參見ISPE 2009第253頁,通常約在7-12帕。企業(yè)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的大小自己作適當(dāng)調(diào)整。
不同情況下,可接受標(biāo)準(zhǔn)不同,不可能詳細(xì)闡述。原則:可接受標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)確保產(chǎn)品和工藝符合注冊(cè)的要求。
地面、墻壁、不接觸產(chǎn)品的工作面,清洗可用飲用水。
關(guān)鍵設(shè)備均取空氣阻斷方式,這是最安全的;洗手或沖洗器具的水池可設(shè)專用閥門控制排水,并有相應(yīng)管理制度。
最新試題
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
制藥用水
發(fā)放
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
潔凈區(qū)
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
放行
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)