按標簽注明的常規(guī)留樣條件進行。
由于操作比較簡單,通??捎杀酒髽I(yè)有資質的人員自行校準,也可由適當資質的外部人員培訓考核后,再由本企業(yè)人員校準。
藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法,檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓和資質確認,如是儀器分析,儀器要校準。
最新試題
計算機化的系統(tǒng)
制藥用水
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
發(fā)放
質量標準
待包裝產(chǎn)品
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
怎樣管理藥品不良反應?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
供應商現(xiàn)場質量審計的內(nèi)容包括哪些?