是的,由企業(yè)根據(jù)自己的實際情況決定。延長或縮短視設(shè)備、設(shè)施的維護狀況而定。
安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商,下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
“五個突出”:突出藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、突出全面實施、突出全員參與、突出全過程管理、突出品種特點。
最新試題
潔凈區(qū)
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
待包裝產(chǎn)品
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
藥品召回的基本要求是什么?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
原輔料
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
委托方的職責(zé)是什么?