安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
“五個(gè)突出”:突出藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、突出全面實(shí)施、突出全員參與、突出全過程管理、突出品種特點(diǎn)。
最新試題
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
物料留樣的要求是什么?
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
重新加工
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
受托方的職責(zé)是什么?
中間控制
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時(shí)間?