A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意
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A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查,且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn),不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定,已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息
A.揭盲的條件
B.執(zhí)行揭盲的程序
C.揭盲的地點
A.Sub-I
B.研究護士
C.CRC
D.受試者
A.方案名稱/編號
B.受試者姓名/編號
C.藥品的編號
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量
A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別
A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報告單(化驗單、CT報告單、病理報告等)
D.能證明受試者身份信息的證件
A.簡單隨機化
B.區(qū)組隨機化
C.動態(tài)隨機化
D.分段/分層隨機化
E.分層區(qū)組隨機化
A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者
A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪后,提醒研究者在病程記錄中如實記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷,將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背
A.研究者及時處理研究藥物的不良反應(yīng),保障受試者安全
B.在談知情同意時需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強對受試者的依從性教育
最新試題
簽知情同意原則應(yīng)()。
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
合同研究組織職能不包括()。
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()