多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情況是（）

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件
B.臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)
C.經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.在規(guī)定期限內(nèi)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議商定


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1.多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)立藥品銷(xiāo)售點(diǎn)須同時(shí)具備的條件和要求包括（）

A.到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)
B.設(shè)點(diǎn)企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)
C.經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)
D.在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷(xiāo)售非處方藥品
E.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)

2.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有充分證據(jù)證明其不知道所銷(xiāo)售或者使用的藥品是假藥、劣藥的（）

A.停產(chǎn)、停業(yè)整頓
B.沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用的假藥、劣藥
C.沒(méi)收違法所得
D.處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
E.可以免除其他行政處罰

3.多項(xiàng)選擇題未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的（）

A.依法予以取締
B.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得
C.并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
E.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

4.多項(xiàng)選擇題下列關(guān)于政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品的價(jià)格管理正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本
B.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格
C.由國(guó)務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門(mén)定價(jià)
D.按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定價(jià)格
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料

5.多項(xiàng)選擇題下列藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是（）

A.麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
D.外用藥品
E.非處方藥品

6.多項(xiàng)選擇題對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器：（）

A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批
D.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門(mén)責(zé)令停止使用
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

7.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)于國(guó)產(chǎn)療效不確切，不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證
C.停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用
D.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

8.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有（）

A.首次在國(guó)外銷(xiāo)售的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品
C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.首次在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

9.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國(guó)家的藥品監(jiān)督管理部門(mén)獲得（）

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

10.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材（）

A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.不允許出口
E.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)