多項(xiàng)選擇題未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的()

A.依法予以取締
B.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
E.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)


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1.多項(xiàng)選擇題下列關(guān)于政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品的價(jià)格管理正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本
B.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格
C.由國(guó)務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)
D.按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定價(jià)格
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料

2.多項(xiàng)選擇題下列藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是()

A.麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
D.外用藥品
E.非處方藥品

3.多項(xiàng)選擇題對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器:()

A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批
D.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門責(zé)令停止使用
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

4.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)于國(guó)產(chǎn)療效不確切,不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證
C.停止生產(chǎn)、銷售和使用
D.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

5.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有()

A.首次在國(guó)外銷售的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.首次在國(guó)內(nèi)銷售的藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

6.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國(guó)家的藥品監(jiān)督管理部門獲得()

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

7.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材()

A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.不允許出口
E.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

8.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批
E.藥品進(jìn)口的審批

9.多項(xiàng)選擇題醫(yī)院配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的()

A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗(yàn)儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學(xué)歷

10.多項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備()

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策