多項(xiàng)選擇題對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器:()

A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批
D.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門(mén)責(zé)令停止使用
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器


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1.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)于國(guó)產(chǎn)療效不確切,不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證
C.停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用
D.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

2.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有()

A.首次在國(guó)外銷(xiāo)售的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品
C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.首次在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

3.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國(guó)家的藥品監(jiān)督管理部門(mén)獲得()

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

4.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材()

A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.不允許出口
E.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

5.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)()

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批
E.藥品進(jìn)口的審批

6.多項(xiàng)選擇題醫(yī)院配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的()

A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗(yàn)儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學(xué)歷

7.多項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備()

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

8.多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的立法宗旨是()

A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.維護(hù)人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

9.多項(xiàng)選擇題下列按假藥論處的藥品是()

A.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的
B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.未標(biāo)明有效期的

10.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列情形按劣藥論處的是()

A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.超過(guò)有效期的藥品
D.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
E.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品

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依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為包括()

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