A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品批準(zhǔn)文號
D.不允許出口
E.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
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A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批
E.藥品進口的審批
A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學(xué)歷
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護人民用藥的合法權(quán)益
A.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
B.不注明生產(chǎn)批號的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.未標(biāo)明有效期的
A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.超過有效期的藥品
D.不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品
E.所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品
B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口的藥品
C.微生物限度超標(biāo)的藥品
D.夸大宣傳療效的藥品
E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
A.擅自添加了防腐劑的藥品
B.擅自添加了輔料的藥品
C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品
A.建立藥品進貨檢查驗收制度
B.銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項
C.有真實完整的藥品購銷記錄
D.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品
E.設(shè)置藥品檢驗機構(gòu)
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量
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