A.藥品說(shuō)明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由本企業(yè)制定并發(fā)布
B.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味,注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
C.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說(shuō)明書
D.藥品說(shuō)明書獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及其他部門,并按要求及時(shí)使用修改后的說(shuō)明書和標(biāo)簽
E.藥品說(shuō)明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書中醒目標(biāo)示
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)依據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味
D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
E.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明
A.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
B.農(nóng)業(yè)部
C.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說(shuō)明書
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)修改藥品說(shuō)明書
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX
A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱
E.進(jìn)口藥品名稱
A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無(wú)菌要求
A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是
A.藥品通用名稱
B.用法用量
C.藥品規(guī)格
D.生產(chǎn)日期
E.有效期
A.全部中藥藥味和部分輔料
B.部分中藥藥味和全部輔料
C.全部中藥藥味和全部輔料
D.部分中藥藥味和部分輔料
E.發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥藥味和輔料
A.藥品通用名稱、產(chǎn)品批號(hào)、用法用量
B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)
D.藥品商品名稱、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
E.藥品商品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)
最新試題
對(duì)貯藏有特殊要求的藥品,應(yīng)當(dāng)在哪項(xiàng)的醒目位置標(biāo)明()
藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準(zhǔn)注冊(cè)的部門是()
中藥制劑內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容不包括()
直接與藥品接觸的包裝是()
藥品說(shuō)明書的具體格式、內(nèi)容、書寫要求由哪一部門負(fù)責(zé)頒布()
藥品外標(biāo)簽的內(nèi)容()
原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括()
用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽,至少應(yīng)當(dāng)注明()
橫版標(biāo)簽的藥品通用名稱必須在哪個(gè)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出()
藥品有效期若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為()