A.藥品生產企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對藥品說明書進行修改的,藥品生產企業(yè)應當及時提出申請
D.根據藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責修改藥品說明書
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A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX
A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機構制劑名稱
D.化學結構式名稱
E.進口藥品名稱
A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無菌要求
A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是
A.藥品通用名稱
B.用法用量
C.藥品規(guī)格
D.生產日期
E.有效期
A.全部中藥藥味和部分輔料
B.部分中藥藥味和全部輔料
C.全部中藥藥味和全部輔料
D.部分中藥藥味和部分輔料
E.發(fā)生過嚴重不良反應的中藥藥味和輔料
A.藥品通用名稱、產品批號、用法用量
B.藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期
C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號
D.藥品商品名稱、產品批號、有效期
E.藥品商品名稱、執(zhí)行標準、批準文號
A.說明書根據不斷發(fā)展的實驗研究及臨床研究總結,內容由生產廠家及時更新
B.說明書應包含有關藥品的安全性、有效性等基本信息
C.每個藥品上市銷售的最小包裝中應有一份說明書,供患者和醫(yī)務工作者使用
D.藥品說明書核準日期和修改日期應在說明書中醒目標識
E.應按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準的內容,不得擅自增加或刪改
A.有效期至2013/04/02
B.有效期至2013年04月02日
C.有效期至2013年04月
D.有效期至2013.4.2
E.有效期至2013.04
A.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:4
B.未經國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準作為商品名稱使用的注冊商標,不準印刷在包裝標簽上
C.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫
D.藥品商品名稱不得選用草書、篆書等不易識別的字體
E.藥品商品名稱須經省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注