A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)依據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味
D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
E.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說明
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A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局商標(biāo)局
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對藥品說明書進(jìn)行修改的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時提出申請
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)修改藥品說明書
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX
A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱
E.進(jìn)口藥品名稱
A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無菌要求
A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是
A.藥品通用名稱
B.用法用量
C.藥品規(guī)格
D.生產(chǎn)日期
E.有效期
A.全部中藥藥味和部分輔料
B.部分中藥藥味和全部輔料
C.全部中藥藥味和全部輔料
D.部分中藥藥味和部分輔料
E.發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥藥味和輔料
A.藥品通用名稱、產(chǎn)品批號、用法用量
B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號
D.藥品商品名稱、產(chǎn)品批號、有效期
E.藥品商品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號
A.說明書根據(jù)不斷發(fā)展的實(shí)驗(yàn)研究及臨床研究總結(jié),內(nèi)容由生產(chǎn)廠家及時更新
B.說明書應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本信息
C.每個藥品上市銷售的最小包裝中應(yīng)有一份說明書,供患者和醫(yī)務(wù)工作者使用
D.藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)在說明書中醒目標(biāo)識
E.應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)的內(nèi)容,不得擅自增加或刪改
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橫版標(biāo)簽的藥品通用名稱()
橫版標(biāo)簽的藥品通用名稱必須在哪個范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出()
藥品有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為()
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